輔酶Q10等5種功能類保健食品原料備案需要注意那些問題呢？
1.輔酶Q10等五種原料作為首批功能性原料，其產(chǎn)品進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照各原料的技術(shù)要求，提供具有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的原料全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)原料是否符合現(xiàn)行規(guī)定出具結(jié)論。各原料的技術(shù)要求檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)按照《國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì) 國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于發(fā)布輔酶Q10等五種保健食品原料目錄的公告》進(jìn)行。
2. 提供經(jīng)中試及以上規(guī)模的工藝生產(chǎn)的三批產(chǎn)品功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性等檢驗(yàn)報(bào)告。如果備案企業(yè)擁有自檢能力的可以自行檢驗(yàn)，不具備自檢能力的可以委托具有資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行檢驗(yàn)。
3. 按照備案人擬定的產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定的項(xiàng)目、方法等進(jìn)行檢測(cè)，出具三批產(chǎn)品技術(shù)要求全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告的合法資質(zhì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)與2項(xiàng)中檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不是同一檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。如果2和3項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告為同一檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具，則應(yīng)為不同的三個(gè)批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。
4.僅可使用各原料備案產(chǎn)品技術(shù)要求中對(duì)應(yīng)的“可用輔料”名單中的輔料。維生素C、維生素E作為輔料時(shí)其用量應(yīng)該符合現(xiàn)行《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2021年版）》。如使用包衣預(yù)混劑的，應(yīng)符合《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2021年版）》的有關(guān)要求。目前，《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2021年版）》尚未正式發(fā)布。
5.此次納入保健食品原料的保健功能，是基于2003年發(fā)布《保健食品檢驗(yàn)與技術(shù)評(píng)價(jià)規(guī)范》和2012年發(fā)布的抗氧化等九個(gè)保健食品功能評(píng)價(jià)方法對(duì)應(yīng)的保健功能聲稱。如功能聲稱發(fā)生調(diào)整，本目錄中的保健功能也將相應(yīng)調(diào)整。
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